医者为王-第813部分
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林源听得有些冒冷气,他本以为左文峰会有什么办法能够尽快拿到审批批文,没想到,转了一圈,还是回到了程序上面。
忽然,林源心里一动。左文峰既然把话说到这个份上了,就说明他是有所指的。药监局不可能在季望楼打招呼的情况下,派来一个人一本正经告诉你什么都不行。
想到这里,林源笑道:“左大哥,别看我是个中医,可我在各种法规程序上,就是一个什么都不懂的人。您干脆就直接告诉我,怎么才能拿到批文。”
左文峰淡淡笑道:“林老弟,这么说吧,现在不管是谁,哪怕是通天的领导,也不敢说避开监管做事情。因为这事情的影响太大了,所以,就需要进行一些很有必要的规避和调整。”
林源真是开了眼了,许多在常人眼里根本就无法规避的事情,在左文峰这个绝对了解内情的体制内人员的眼里,是绝对有运作空间的。
所有的成药审批,都是牵扯到人们最敏感的神经,是关系到公信力的大原则问题。想要在这上面有所动作,没有左文峰这样的老油条指点,根本是行不通的。
“左大哥,我在这方面确实是一窍不通,还望您不吝指点。”说着,林源有意无意看了一眼周毅。
周毅赶紧把准备的红包悄悄推到了左文峰的面前,在华夏办事情,有时候就得这样。不给不好,就像是看不起别人一样。给了也不好,万一被严词拒绝,那可是非常尴尬的事情。
在给红包的问题上,林源是破费了一番脑筋的。他只跟周毅出来,为的也就是应对这样的情况。
林源自认为能够通过自己的绝技望气能够看穿对方的想法,收红包这事情遍地都是,也不是林源所能够解决的问题。有的时候,办事从俗未必就是谁都愿意的,可谁也不能在这个过程中免俗,除非你是超级大能。
左文峰城府颇深,他没有收这个红包,也没有断然拒绝。从他的脸上,根本就看不出他内心深处的想法。
周毅见左文峰反应异常,也不知道该怎么办了,就只好求助一般看着林源。
林源想了一下说道:“左大哥,这是周大哥的一番心意,您也别往别的地方想。上面既然派您来,就说明这个问题只能您解决,我在这里就只能拜托您了。”
左文峰淡淡笑了一下,把红包推还给了周毅:“周老板,这些形式就别搞了。我要是收了你的东西,不值当。我是来办事的,而且我办事没有其他的要求。”
周毅脸色一红,讪讪把红包收了回来。他见过的世面太多了,知道官面上的事情。像左文峰这样的人物,基本上就是谁也不屌,谁也无法奈何他,管面上最难伺候的就是这一类人,油盐不进,如果不是他自己想去做,谁也不能强迫他去做什么。
左文峰对林源说道:“林老弟,在中成药的审批程序上,要比西药严格得多。一般来说,中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是,中医这一块有特殊的历史背景在里面,所以,中成药审批这方面,是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的,所以按照这个标准,几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说,药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的,所以很好说明。而中药有效成分你写什么?中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用,这其实是个更大的误区,中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的,它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可,但在这之前,西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识,以西医体系建立起来的药监部门,对于中成药的审核要是按照规定,几乎是没有一样能够通过的。
但是,中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹,不管时代发展到什么地步,华夏人对于中医的感情,以及中医确确实实有治病救人的效果,国家对此还不能一刀切。
于是,国家在药监管理机制上,加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药,还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产,因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值,所以,对这样人们长期使用,对人民的生命和健康做出过实际贡献,经过了时间考验的成药,是可以通过药监审核的。
一般来说,药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的,在历史上赫赫有名的,在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核,而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护,可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方,被诸多的中医典藏引用,而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核,不过,必须要公布所有的配方备案,而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方,加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药,药监部门基本上是杀无赦的,不管流传多久,也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去,基本上连审核都不用,直接就毙掉了。
左文峰说到这里,对林源正色说道:“林老弟,我们领导已经明确表态了,不管是什么情况,我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以,你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过,都必须要满足条件,你明白么?”
林源真的是无比佩服左文峰,满满都是套路啊。没错,左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过,在这样高大上的话语里,却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
第一千一百五十二章 明白人办事()
左文峰说完了,埋头吃饭,林源再问问题,就有一搭没一搭回答。林源知道,左文峰已经把关键的东西告诉他了,其他的,他也不想再多说了。
吃完了饭,左文峰马上起身回去休息,周毅安排好的招待项目全都落空了。
送走了左文峰,周毅苦笑道:“林源,是不是我招待不周,让他有些不高兴了?”
林源摇头道:“不是,他应该是受到上面的严格叮嘱,有些事情他传达到了,点到即止。我想,这已经是药监部门能够做出的最大的限度的帮助了。这已经有些涉嫌违规,他刻意低调一些,想来是不想惹上什么麻烦。”
“呵呵,现在还真有点官不聊生的味道了。药监部门想必也很头疼,据我所知,成药审批这个环节,从来都是人家坐在衙门里静等来人申报,什么时候能下来主动指点啊?林源,要是没有你的话,我估摸周记制药的成药申报,到最后就是无果而终。”
“也没有那么严重吧?国家现在着力扶持中医,就算是没有我,也会有别人来做这样的事情。国家层面的部门,问题肯定是有的,可我们也要看到,他们大多数还是办实事的。”
“对了,林源,刚才左领导的话我可是有些不明白,你知道是什么意思么?”
“他的意思就是让我们别走正常的成药申报,否则是不会成功的。左领导的话关键之处就在于国家药监部门对于中成药所另行的一些规定。有着漫长历史时期的,有着群众广泛口碑的,见诸于中医典藏的,而且是时代比较久远的,从这三方面想办法才行。”
周毅恍然道:“我明白了,也就是说,咱们申报的中成药,要满足这三方面的的其中之一或者是更多就可以了?”
林源点头道:“只有这一条路可以申报成功,你没听左领导最后表明的态度么?药监部门会以人民群众的生命健康为第一出发点考虑,他已经点明了,除此之外,任何不被药监部门规定认可的东西,是绝不能通过审核的。”
“我们准备申请的成药可不少,有丸药,有膏药,有药散,还有汤剂,难道都要符合左领导所说的三个原则么?”
“必须要符合这样的原则,这是不可改变的。周大哥,你马上开始整理所有的药方,尽量明天一早就拿出来,左领导还在这里,我们整理好了以后,可以问问他有什么问题没有。药监部门派了一个如此懂行的人过来,应该是有指导我们的意思。”
周毅看看林源,忽然很正经说道:“林源,我觉得你要是能够进入到体制内,会有一番很好的发展的。我接触的官员已经不少了,但像你这样能把事情看得通透,我还真不行。”
“别说笑了,华夏官场那都是些什么人啊?人才济济,别的不说,就说这位左领导,不显山不露水就能给你指条明路,人家一句话,就够咱们琢磨半天的,人家都没有往上爬,咱们就别去凑那个热闹了。周大哥,赶紧弄吧。”
“啊?林源,你不帮帮我?”
“帮?周大哥,我没听错吧?你所整理的成药方子,都是企业的核心机密,我怎么帮?你就不怕我拿了药方做别的?”
周毅拉住了林源的手说道:“老弟,我们周家从老爷子到你嫂子,没有一个是不信任你的。而且,你把自己的针灸绝学公诸于众之后,老爷子也想把自己的方子贡献出来。对你,周家不存在任何的保密,你还是辛苦一下,帮我整理一下吧。”
林源点点头,跟着周毅到了他办公的地方。
周传亭跟一般的中医人不一样,一般的中医人,都会故步自封,沉浸在自己所学的东西当中,很少有变通的时候。
而周传亭则是一个学痴,对于成药的药方非常感兴趣,亲自记录下的收集整理的药方,足足有几千个。
这其中有很多是不见于中医典藏记载的,有点类似于民间的偏方土方。
周传亭能够沉下心来研究这些药方,跟中医典藏相互对照研究琢磨,然后根据自己的经验,去芜存菁,加以改良,成为新的药方。
周记制药厂的主打产品,有两类,一类是周家祖传的对肿瘤有特效的方药。一类就是周传亭整理后的方药。
周毅在未来的发展上,是有自己的打算的。他觉得,周家祖传的药物固然能够作为主打产品,用量也是客观的,但这里面存在一个问题,那就是周家祖传的药方制药工艺十分严谨,甚至可以说苛刻。
成批量的生产,眼下还没有条件。
基于这一点,周毅的想法是从中遴选出适合大众的,适合时代的,又能够实现大批量生产的药物,作为维持公司日常运营的主打产品。
却湿下滞丹,就是周毅首选的方药。
当今社会,人们的生活水平极大提高,肉蛋奶的消耗让世界为之震惊。可以说,全世界养猪的企业,没有一个不盯着华夏市场的。
华夏人肉食的摄入,无论是按照西医的标准还是中医的标准,摄入量都有些偏高。
这样会导致一些三高之类的富贵病,在中医而言,就是肉食体内化湿,无法排除,进而导致疾病。
却湿下滞丹能够很好解决这个问题,把却湿下滞丹作为周记制药有限公司的主打产品,肯定会掀起一股中药热的风潮的。
周毅还真是不避嫌,把自己中意的十几份药方全部给林源过目,让林源帮助想办法,怎么能够符合在左文峰所提出的条件。
林源看看药方,再想想左文峰的要求,不觉有些挠头。左文峰是指点他了,可真的到实际操作了,林源也有些不知所措了。
想了一下,林源说道:“周大哥,看来咱们还真得再麻烦左领导。要想审核通过,必须要找明白人办事才行。否则,光靠咱们两个,恐怕是得抓瞎。这样,你把中意的方子都收集起来,请左领导再给点意见。”
周毅便挑选了十几个方子,都装好,等到第二天,到了酒店再次去拜访左文峰。
别看左文峰是京官,他一点也没有京官固有的懒散的样子。相反的,他的作息十分严格,等林源和周毅过去,左文峰早就吃了早饭,而且还溜达一圈回去了。
“左大哥,不好意思,还要麻烦您一下。这是我们要申报的几个方子,我们没有经验,还请您帮着把把关。”
林源说着,就把十几个药方都递了过去。
左文峰面无表情接了过来,看看十几个方子,把这些方子分成了三个类别。
“这几个,应该是周记制药有限公司的独门秘方吧?以前周记制药厂生产的对肿瘤有奇效的特效药,应该是这些方子吧?